【/s2/】醫療公司注冊:如何注冊醫療器械公司？

注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件： 申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局，上海注冊公司網推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫療器械行業無疑是一個驚喜。 醫療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫療器械網： 查名→驗資→辦理工商營業執照（含刻章）→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。 第一步注冊醫療器械公司查名所需材料： 1。名稱預先核準申請書； 2。投資人身份證明； 3。注冊資金、出資比例、經營范圍； 第二步醫療器械經營企業許可證申請 （一）《受理通知書》所需材料： （1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》； （2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》； （3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件； （4）擬辦企業質量管理負責人身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷； （5）擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或者職稱證明復印件； （6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能； （7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件； （8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄； （9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定； （10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書。 （11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求： （二）《醫療器械經營企業許可證》 （1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。 （2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司網： 1、企業名稱預先核準通知書； 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明； 4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書； 5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）； 6、董事會決議（全體董事簽名）； 7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）； 8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括： （1 ）任命書（國有獨資）； （2 ）委派書（委派單位蓋章）； （3 ）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明； （4 ）公司董事、監事、經理身份證復印件； 9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告； 10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）； 11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件； 12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件； 13、本局所發的全套登記表格及其他材料。 第四步機構代碼所需材料： 1、營業執照正副本（原件、復印件）； 2、法人代表身份證明。 。 收起回答

其他回答:注冊公司，首先要想好做什么，怎么做好，然后再注冊。不然注冊也沒用，因為注冊公司需要很多成本，也不是一件“好玩”的事。

其他回答:1。到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；2.在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；3.網上資料審核通過后，食品藥品監督管理局會預約檢查營業場所；4.提交書面申請材料，經審查合格后，頒發《醫療器械經營企業許可證》；5.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；6.辦理營業執照。雕刻；8.稅務處理(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫療器械經營企業許可證》和公司注冊需要40-50個工作日。

【/s2/】醫療公司注冊:如何注冊醫療器械公司？愛求知的人

注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件： 申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局，上海注冊公司網推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫療器械行業無疑是一個驚喜。 醫療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫療器械網： 查名→驗資→辦理工商營業執照（含刻章）→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。 第一步注冊醫療器械公司查名所需材料： 1。名稱預先核準申請書； 2。投資人身份證明； 3。注冊資金、出資比例、經營范圍； 第二步醫療器械經營企業許可證申請 （一）《受理通知書》所需材料： （1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》； （2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》； （3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件； （4）擬辦企業質量管理負責人身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷； （5）擬辦企業質量管理人員身份證、學歷或者職稱證明復印件； （6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能； （7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件； （8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄； （9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定； （10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書。 （11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求： （二）《醫療器械經營企業許可證》 （1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。 （2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。 第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司網： 1、企業名稱預先核準通知書； 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明； 4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書； 5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）； 6、董事會決議（全體董事簽名）； 7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）； 8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括： （1 ）任命書（國有獨資）； （2 ）委派書（委派單位蓋章）； （3 ）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明； （4 ）公司董事、監事、經理身份證復印件； 9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告； 10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證復印件）； 11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件； 12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件； 13、本局所發的全套登記表格及其他材料。 第四步機構代碼所需材料： 1、營業執照正副本（原件、復印件）； 2、法人代表身份證明。 。 收起回答

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【/s2/】醫療公司注冊:注冊醫療器械公司，請問具體步驟？詢問知識人員

如何注冊零售醫療器械的有限公司？ 必須到藥品監督管理局辦理醫療器械經營企業許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監督局網站或咨詢當地的藥品監督管理局器械科。 如何注冊一間醫療器械銷售子公司 所需材料： 1、公司公章（原件）； 2、原公司法人身份證復印件2份； 3、營業執照正本復印件； 4、母公司章程復印件； 5、成立江門分公司的股東會決議； 6、母公司驗資報告復印件一份； 7、母公司聯系電話； 8、近期財務報表和資產負債表各一份（復印件）。 分公司：分公司負責人簡歷，身份證復印件2份， 戶口本復印件2份，1寸照片5張； 在江門的辦公租房協議原件及房產證復印件（需蓋物業公章）； 聯系電話。 所需費用： 辦理完成后所遞交給客戶的資料有： 公司營業執照正本； 公司組織機構代碼證正副本； 組織機構IC卡； 公章； 其它注意事項： 1 。 特殊行業及經營范圍需前置審批的辦理所需資料：需提供市、區有關部門的批準書。 2 。分公司經營范圍內有前置審批項目的，需提供前置審批證書復印件1份（加蓋公司紅章）。 醫療器械屬于特殊行業，需經過食品藥品監管分局前置批準 1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營 現在注冊公司根據公司法規定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節第59條）；此規定基本適用絕大多數公司。 根據我們的經驗整個注冊流程您需準備以下幾個方面的事宜： 1。使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，準備好至少5個公司預先名稱； 2。您需選擇就近銀行進行注資手續； 3。 您需攜帶身份證前往工商所簽字驗證； 4。所有證件辦理完畢后您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶； 5。其他所有手續由相關部門完成。 注冊流程依次為： 查名（確定公司名字）→驗資（完成公司注冊資金驗資手續）→簽字（客戶前往工商所核實簽字）→申請營業執照→申請組織機構代碼證→申請稅務登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業務→辦理納稅人認定→辦理辦稅員認定→辦理發票認購手續。 具體流程解釋： 工商所流程： 一、查名（需1周時間） 所需資料由您提供： 1。全體投資人的身份證復印件（投資人是公司的需要營業執照復印件） 2。注冊資金的額度及全體投資人的投資額度 3。公司名稱（最好提供5個以上）、公司大概經營范圍。 查名資料備齊后由相關部門受理，查名所需手續由相關部門完成，查名通過后會預先通知您并核發查名核準單一份、一套章（公司公章財務章法人章股東章）及銀行詢證函一份。 二、驗資（即辦即完） 您憑核發的查名核準單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進賬手續，辦理完后從銀行領取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計事務所，隨后由會計事務所辦理驗資報告。 驗資通過后核發驗資報告2份。 驗資必須由您本人完成，委托其他機構辦理將會承擔相關責任，具體參見新公司法第十二章法律責任。 三、簽字（即辦即完） 您帶好身份證前往工商所進行簽字，工商所核實后通過。 簽字需要本人到場，經工商所人員確認為本人無誤后簽字生效，簽字通過后即可以開始辦理營業執照。 四、辦理營業執照（需2周時間） 所需材料僅供您參考，所有資料由相關部門提供： 1。公司董事長或執行董事簽署的《公司設立登記申請書》 ； 2。公司申請登記的委托書 ； 3。股東會決議 ； 4。董事會決議 ； 5。監事會決議 ； 6。 章程 ； 7。股東或者發起人的法人資格證明或自然人身份證明 ； 8。董事、監事、經理、董事長或者董事的任職證明 ； 9。董事、監事、經理的身份證復印件 ； 10。驗資報告 ； 11。住所使用證明（租房協議、產權證）； 12。 公司的經營范圍中，屬于法律法規規定必須報經審批的項目，需提交部門的批準文件。 資料齊全后所有手續由相關部門完成，報工商局審批后核發營業執照正副本和電子營業執照，隨后工商所流程完畢。 以下為質監局流程 辦理組織機構代碼證（需1周時間） 本步驟手續和所需資料由相關部門提供并完成，前往質監局辦理組織機構代碼證，核發代碼證正副本和代碼卡后質監局流程結束 以下為稅務局流程： 辦理稅務登記證（需2周時間） 一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關部門提供。 1。《企業法人營業執照》原件、復印件各一份 ； 2。《組織機構統一代碼證》原件、復印件各一份 ； 3。《驗資報告》原件、復印件各一份 ； 4。企業章程或協議書或可行性研究報告或合同書原件、復印件各一份； 5。法定代表人、財務負責人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份； 6。 經營地的房產權或使用權或租賃證明（加貼印花稅）原件、復印件各一份。 二、填寫表格報送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續相關部門操作。 填妥稅務登記表及其他附表，呈稅務所所長簽字通過后連同所需材料報送市稅務局（均由相關部門辦理），核審并審批后打印稅務登記證并... 收起回答

醫療公司注冊:如何注冊經營二類醫療器械的公司和經營二類醫療器械的公司...

你好！ 國家對經營二類醫療器械的公司審批非常嚴格。 一，二類醫療器械注冊申請材料要求 1。醫療器械注冊申請表； 2。醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，并且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； 3。 產品技術報告： 至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容； 4。安全風險分析報告： 按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防范措施； 5。 適用的產品標準及說明： 采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的，應當提交所采納的國家標準、行業標準的文本；注冊產品標準應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標準、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明； 6。 產品性能自測報告： 產品性能自測項目為注冊產品標準中規定的出廠檢測項目，應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標準、行業標準的，生產企業應當補充自定的出廠檢測項目； 7。醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告： 需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。 不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。 8。醫療器械臨床試驗資料； 9。醫療器械說明書； 10。產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告： （1）、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告； （2）、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書； （3）、國家已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告； 11。 所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。 二，辦理流程： （一）受理 1、申請人按照要求提供相應的材料報送省食品藥品監督管理局醫療器械處。 2、檢查材料完整性，符合要求的開具受理單，編注受理號轉入審核流程；不符合要求的，不予受理。 （二）審核 1、標準：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標準管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標準、行業標準等規定。 2、根據國家有關法律、法規、法規性文件及相關標準等，對申請人提供的資料進行形式審查，簽署初審意見，符合相關要求的，提出處理意見；不符合相關要求的，提出告知申辦人補充資料或整改的具體建議。進入復審程序。 （三）復審 1、標準：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標準管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標準、行業標準等規定。 2、對審核資料進行復核并提出處理意見。 （四）審定 1、標準：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標準管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標準、行業標準等規定。 2、簽發醫療器械產品注冊證。 （五）發證、歸檔 打印醫療器械注冊證后送受理廳，注冊資料整理歸檔；不符合《醫療器械注冊管理辦法》要求的，不予發證，并書面說明理由；做出不予發證決定的，應同時告知申請人享有依法行政復議或提出行政訴訟的權利。 注：注冊申請資料在上報省局的同時，必須向所在地省轄市局告知備案。 希望上述資料對你有所幫助！如果覺得還不詳細，可以在百度的搜索引擎上搜索。 。 收起回答

【/s2/】醫療器械公司注冊:注冊醫療器械公司需要哪些資料？

經營醫療器械，首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次需要辦理工商營業執照。醫療器械經營許可證對場地和人員有一定的規定，需要咨詢專業的醫療器械咨詢公司。

1.根據國務院對醫療器械企業現場檢查驗收的要求，建立健全企業組織，協助企業培訓醫療器械法規和實際操作。

2.檢查企業現有硬件情況，按照《醫療器械企業現場驗收國家標準》的要求，與企業共同制定硬件整改方案和工程設計方案。

3.安裝軟件管理系統，協助企業編制質量管理體系文件。

4.提供申請材料樣本或模板，指導企業完成申請材料的編制。

5.向藥品監督管理部門申請許可檢驗并跟蹤直至取得醫療器械經營許可證書。

6.營業執照辦理。不同地區的細節可能會有一些差異。最確定的辦法就是直接找你們省食品藥品監督管理局的網站找相關要求。一般流程如下:確定要運營的設備類型——根據不同類型，確定是向市局還是省局申請——找到運營公司要提交的內容——按要求準備資料——提交申請——審核通過。

【/s2/】醫藥公司注冊:如何創辦醫藥公司？

1.注冊資本最低要求:50萬元；

2.市場監督管理局核準并申辦營業執照；【注冊藥企所需材料】所需材料清單:1。法人和合伙人身份證復印件；

2.預擬工商查名公司名稱及字號五個以上；

3.注冊資本金額和各股東的出資比例；

4.擬定公司的經營范圍；

5.申請稅務登記證，應提供會計師會計證復印件和身份證復印件；

6.申請一般納稅人資格的股東必須提供住所證明；

【注冊醫藥公司注冊流程】驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→銀行開戶許可證→稅務登記證及發票【注冊醫藥公司注冊時間及時間表】注冊時間表列表:

①查名:三個工作日；

2驗資:三個工作日；

③營業執照:10個工作日；4 .組織機構代碼證:三個工作日(可與稅務同時辦理)；5 .開戶許可證:兩個工作日(可與稅務同時辦理)；⑥稅務登記:十個工作日；【代理注冊藥企完成證照】獲得證照清單:1。營業執照正副本；2.電子營業執照u盤；3.私營企業協會證書；4.組織機構代碼證原件及復印件；5.代碼IC卡；6.稅務證明原件和復印件(國家和地方)；7.公司印章一枚，財務專用章一枚，法人印章一枚；【注冊藥企收費標準】各類收費清單:名稱查詢費-80元營業執照費-10元工商注冊費-320元印章刻制費-150元代碼費。代理費由雙方具體約定。【首次購買發票及相關事宜】1。小規模納稅人:需要材料:公章、法人章、發票專用章、稅務登記證、法人身份證原件；2 . 1寸法人照片；委托他人購買法人簽署的授權委托書及法人和委托人的身份證原件。一般來說，法人應該在場。2.一般納稅人(追加票):所需材料:法人、財務必須親自到場；法人身份證原件；財務會計證書原件及復印件；法人和財務1寸照片兩張；公章、法人章、發票專用章、賬戶章；稅務登記證原件及復印件；已設立的賬簿、賬簿、營業場所產權證明原件及復印件或者租賃協議原件及復印件。【開立基本銀行賬戶】攜帶所有材料:營業執照、代碼證、稅務登記證(國稅、地稅)、企業身份證、公章、企業公章、財務專用章。營業執照、代碼證、稅務登記證(國稅、地稅)、法人身份證——這四個證件都必須復印并加蓋公章和法人章。

【/s2/】醫療公司注冊:注冊醫療器械技術公司的流程和啟動成本是怎樣的？

注冊本身不需要設立部門，政策要求醫療器械公司要有質量監督管理部門。一般來說，必須有銷售部、財務部、品控部、行政部、市場部、倉儲部等等。如果只是簡單的代理，越簡單越好。行政、財務、銷售都行。

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