「有限責任公司注冊」辦理二類醫療器械經營許可證材料
日期: 2021-03-30 02:35:25 閱讀數: 145
醫療保健是干擾人民身體健康和人身安全最重要的領域之一,也是國家重點控制和嚴格監管的各個領域的有限責任公司注冊,這在一定程度上體現在醫務人員的定額考核和診所的主體資格上,也體現在醫療器械的安全法規上。
現在邊肖正在研究二級醫療器械經營許可所需的材料。為簡化程序,其程序為有限責任公司的申請、材料提交、登記、注冊和提交、審查和完成
1、《
通知》、《醫療器械經營許可證》。
2.工商行政管理部門核發的《注冊商標或工商營業執照預核申請表》。
3.申請報告。
4.場館、倉庫經營娛樂活動的證明,包括房產證或租賃協議復印件和出租人的房產證。
5.營業場所和倉庫結構左圖。
6.擬確定監事、企業監事和全面質量管理工作人員的身份證、學歷證書或職稱的復印件,及其簡歷。
7.人員名單及以上學歷和職稱證明復印件。
8、全面質量管理工作規定文件目錄。
9.企業安裝的產品購銷存信息管理系統,打印信息管理系統主頁。
10.物流公共設施電子設備索引。
11.全面質量管理人員的在職自我保證公開信和申請材料可信度的自我保證公開信,包括申請材料的指標和企業對材料造假承擔責任的承諾;
12.申請企業申請材料時,經辦人員不是法人或監事本人,企業應提交授權承諾書。
13、申請《醫療器械經營許可證》確認。
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