公司醫療器械注冊有哪些流程？注冊醫療器械銷售公司有哪些流程？

經營醫療器械 按照法規 需要辦理 醫療器械經營許可證，你可以到廣東省食品藥品監管管理局網站上進行查詢 或者到我們公司網站上查詢。我們可以幫助你取得醫療器械經營許可證。奧咨達醫療器械咨詢機構

其他回答:要看你處理的是哪個區域？公司可以代理。達夫醫療器械咨詢總部位于廈門，在北京、上海、江蘇、江西分別設立了分支機構，為醫療器械企業提供從清潔工廠設計建設、質量體系建立、產品檢測、產品臨床、國內外產品注冊等全方位的一站式服務。

其他回答:一類醫療器械可以直接銷售；2類需要執照才能經營。根據《公司法》規定，2名以上員工的有限公司注冊資本為3萬元人民幣(見新《公司法》第二章第一節第二十六條)；1.人民有限公司注冊資本低于10萬元的(見新《公司法》第二章第五十九條第三款)；這條規則基本上適用于大多數公司。根據我們的經驗，在整個注冊過程中，您需要準備以下事項:1。通過附件傳遞、快遞或其他方式提供您和投資者的身份證復印件，說明公司注冊資本金額和全體投資者的出資額，并提前準備至少5個公司名稱；2.你需要選擇最近的銀行注資；3.需要攜帶身份證到工商局進行簽名驗證；4.所有單據處理完畢后，需要選擇最近的銀行辦理基本存款賬戶和稅務賬戶；5.其他一切手續由相關部門辦理。注冊流程如下:名稱核對(確定公司名稱)→驗資(完成公司注冊資本驗資手續)→簽字(客戶到工商局核驗簽字)→營業執照申請→組織機構代碼證申請→稅務登記證申請→基礎賬戶和稅務賬戶辦理→稅務登記辦理→稅務核定辦理→印花稅業務辦理→納稅人身份識別辦理→納稅人身份識別辦理→發票認購手續辦理。流程詳解:工商所流程:1。姓名檢查所需的信息(需要一周)由您提供:1。所有投資者身份證復印件(投資者所需營業執照復印件)2。注冊資本及全體投資者的出資額。公司名稱(最好提供5個以上)和大概的經營范圍。姓名核對信息準備就緒后，由相關部門受理，必要的姓名核對手續由相關部門完成。姓名核對通過后，會提前通知您，并向您發放姓名核對審批表、一套印章(公司公章、財務章、股東章)和銀行詢證函。二.驗資(即立即完成)您可以持出具的名稱核對審批表、銀行詢證函及一套章到就近的銀行辦理注冊資本登記手續，然后從銀行領取投資人的繳款單和對賬單，銀行詢證函由銀行直接寄送到會計師事務所，然后由會計師事務所辦理驗資報告。驗資合格后，出具驗資報告兩份。驗資必須自己完成。委托其他機構承擔相關責任。詳見新公司法第十二章法律責任。三.簽字(即辦完)拿著身份證到工商處簽字，工商處核實通過。本人需要本人簽字到場，經工商人員確認無誤后簽字生效。簽字通過后，我就可以開始申請營業執照了。4.申請營業執照(需要2周)所需材料僅供參考，所有材料由相關部門提供:1。公司董事長或執行董事簽署的《公司設立登記申請書》；2.公司申請登記的授權委托書；3.股東大會決議；4.董事會決議；5.監事會決議；6.章程；7.股東或者發起人的法人資格證明或者自然人身份證明；8.董事、監事、經理、董事長或董事的任職證明；9.董事、監事、經理身份證復印件；10.驗資報告；11 .住所使用證明(租賃協議、產權證明)；12.在公司經營范圍內，法律、法規規定必須報批的項目，應當提交本部門的批準文件。資料齊全后，由相關部門完成所有手續，報工商局批準后發放營業執照正副本和電子營業執照，然后完成工商辦流程。辦理質監局流程組織機構代碼證(需時1周)由相關部門提供并完成以下程序和所需材料。碼證、碼卡正本、副本簽發后，質監局流程結束如下:辦理稅務登記證(需2周)1。提供材料:所需材料僅供參考，所有材料由相關部門提供。1.《企業法人營業執照》正、副本各一份；2.《組織統一代碼證書》正本和副本各一份；3.驗資報告原件及復印件各一份；4.公司章程或協議、可行性研究報告或合同原件及復印件各一份；5.法定代表人、財務負責人、稅務人員的居民身份證原件及復印件各一份；6.營業場所產權或使用權或租賃證明(含印花稅)原件及復印件各一份。二.填寫表格并提交給市局:所需步驟僅供參考，所有程序均由相關部門操作。填寫稅務登記表等附表，經稅務所所長簽字批準(均由相關部門辦理)后連同所需材料一并報送市稅務局，經審核批準后打印稅務登記證領取稅務登記證，稅務局流程已結束。此時，所有的單據處理完畢后，繳納處理費后就可以拿到所有的相關單據，然后到就近的銀行辦理基礎賬戶和稅務賬戶(相關部門提供了辦理此業務的詳細信息和步驟)。后續程序:(后續程序共6個，均在稅務所完成，程序所需的所有材料均由相關部門提供并完成)1。稅務登記:根據你公司情況，確定公司性質(貿易稅率為4%，生產稅率為6%)。2.辦理所得稅核定:通常所得稅是核定的征收方式，提供相關資料后，填寫相關表格，提交給稅務專員；3.辦理印花稅業務:根據貴公司規模，提供相關資料并填表購買相關印花稅票證；4.辦理納稅人認定:根據你公司登記情況，提供相關資料，填寫表格，提交稅務局長；5.辦理稅務師身份證明:提供相關資料后，填寫表格，提交稅務局長為貴公司人員辦理稅務師證；6.辦理發票認購手續:根據你公司要求的發票種類，提供相關資料，填寫表格，提交稅務專員申請發票。

其他回答:好像做醫療器械的都要有工廠，區域各方面都要清理，還有一些證件之類的。

注冊公司的醫療器械需要哪些手續:注冊三類醫療器械公司需要哪些文件？

注冊三類醫療器械公司需要什么證件？1、營業執照、組織機構代碼證復印件。2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。5、...展開全部

其他回答:三類醫療器械注冊申請材料受理標準一、醫療器械注冊申請表醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要材料之一，表格中所有項目應符合填寫說明的要求。二、醫療器械生產企業資質證書(1)生產企業許可證復印件和營業執照復印件，并加蓋證書所屬企業公章；(二)申請的產品應當在生產企業許可證批準的生產范圍內；(3)在有效期內。三、產品技術報告應加蓋生產企業公章。四、安全風險分析報告應加蓋生產企業公章。五、產品標準(1)標準文本需加蓋生產企業公章；(2)編制說明(適用于注冊產品標準)；(3)申報產品應納入產品標準范圍；(四)產品適用標準采用標準和行業標準:要求還有很多，可以在相關網站查看，希望對你有幫助。

其他回答:辦理三類醫療器械許可證所需資料:1。公司營業執照復印件；2.法人身份證、畢業證復印件；3.公司負責人身份證、畢業證復印件；4.一名質量經理:身份證、畢業證復印件；5.售后一人:一人普通身份證復印件、畢業證復印件；6.辦公室房產證、租賃合同、房東身份證、倉庫房產證、租賃合同房東身份證復印件7份。擬經營醫療器械的注冊證、登記表加蓋生產廠家公章或中間商公章(現場觀看時使用)；8.企業需要有進銷存管理軟件。

其他回答:醫療器械經營許可證申請條件:醫療器械可以分為三類，其中一類不需要許可證，直接申請醫療器械經營許可證應當具備以下條件: (一)有與經營規模、經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有公認的相關專業資格或職稱；(二)有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械特性要求的儲存設施和設備；(4)建立和完善產品質量管理體系，包括采購、進貨檢驗、入庫、出庫評審、質量跟蹤體系和不良事件報告體系等。；(五)具有與其管理的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者約定由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可程序:1。設立第二類、第三類醫療器械經營企業，應向當地食品藥品監管局提出申請，并提交以下材料:(1)《上海市醫療器械經營許可證申請表》；(二)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明或《營業執照》復印件(驗原件)；(4)擬設企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；(五)擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)擬設企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、產權證明或租賃協議復印件(附租賃房屋產權證明，下同)；(8)擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構根據《醫療器械企業許可證管理辦法》第十二條第二項作出決定。區(縣)美國食品藥品監督管理局局受理申請材料后，應當自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營許可證》的決定。符合要求的，應當作出準予核發《醫療器械經營許可證》的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人核發《醫療器械經營許可證》。不符合要求的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.經營范圍為“各類醫療器械”的企業，由美國食品藥品監督管理局市會同企業所在地食品藥品監督管理局分公司審批，分公司負責日常監管。3.企業分立、合并或者跨原轄區遷移的，應當按照規定重新申請《醫療器械經營許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)美國食品藥品監督管理局分局不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人一年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營許可證》的，由區(縣)食品藥品監督管理局吊銷其《醫療器械經營許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。流程◆報名費1。工商登記費；2.商業登記費；3.驗資費用；4.組織機構代碼費；5.稅務登記費；6.雕刻費。以注冊資本10萬元為例，全套工商收費上限為1500。徐介紹，與醫療器械許可費將另行收取。◆注冊時間名稱核準后，出資并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的，以相關部門批準為準，登記時間相應順延。◆注冊流程1。工商名稱預先核準；2.簽署工商登記材料；3.開立驗資賬戶，辦理驗資手續，出具驗資報告；4.申請執照。申請工商登記；6.刻制公章和其他需要的印章；7.組織機構代碼注冊；8.辦理稅務登記；9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)10。去稅務部門申請一般稅務資質認證(由我園代表我們申請)11。去稅務部門核實稅種和采購發票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業涉及的主要稅種:增值稅(17%)企業所得稅，審核征收(25%)稅收優惠◆稅收政策在我區經濟園區注冊企業，可以享受很大一部分財政支持:1)營業稅享受地方財政收入的50-80%；2)較高的企業所得稅享受地方財政收入的60-90%；3)較高的增值稅享受地方財政收入的50-80%；4)對納稅大戶實行“一案一議”政策。

其他回答:要不要自己跑？這個行業比較嚴格，沒有一種材料是做不到的。你必須再跑一次。如果你不知道你需要什么材料，請問我。雖然下面有很多話要說，但是細節有點欠缺。我們在這個領域有15年的經驗。如果你想省心省力，就問我。你看。

其他回答:注冊三類醫療器械，需要辦理《醫療器械經營許可證》。需要以下信息:1。二類醫療器械經營備案申請表2。營業執照副本。組織機構代碼證復印件4份。法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證書復印件5份。組織和部門設置的描述。經營范圍和經營方式說明7。地理位置圖、平面圖、房屋產權證或經營場所租約、倉庫地址。

公司醫療器械注冊需要哪些程序:醫療器械公司的注冊流程？

醫療器械經營許可證申請條件：醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有認可的相...展開全部

其他回答:現在做了嗎？我們公司一方面在做這件事。如果你需要知道，你可以直接打電話給我。廣州奧茲達

其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局將核實姓名(5個工作日)2。辦理醫療器械經營許可證(30個工作日)3。銀行將開立臨時賬戶，并為驗資報告提供資金(3-5個工作日)4。工商局將辦理營業執照(7-10個工作日)5。質監局將辦理代碼證書(1-3個工作日)6。稅務局將辦理稅務登記證(7-10個工作日)。在銀行開立基本賬戶(7-10個工作日)的醫療器械材料清單:1。代理產品單位2的授權委托書(加蓋公章)。營業執照副本。生產許可證復印件。代理產品的注冊證書(包括產品說明書和型號清單，注冊證書不應過期或即將過期)。5.法人、企業負責人、質量負責人、質量經理、質檢員在SFDA驗收時，上述人員必須攜帶學歷證書原件和身份證到現場。6.企業負責人、質量負責人、質量管理員應具有醫學專業大專以上學歷，檢驗員應具有醫學專業大專以上學歷(學歷不含藥學專業)。(共3人)7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；8.擬設企業需注明公司在深圳注冊土地及倉庫10萬的地理位置圖及平面圖(注明面積)；9.擬設企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；

公司醫療器械注冊有哪些流程？注冊醫療器械公司有哪些流程？

1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營現在注冊公司根據公司法規定：2人或2人以上有限公司注冊資金更低要為3萬（參看新公司法第2章第1節第26條） ；1人有限公司注冊資金更低為10萬（參看新公司法第2章第3節第59條）；此規定基本適用絕大多數公...展開全部

其他回答:內資醫療器械公司案例1。公司名稱:* *醫療器械有限公司2。設立條件:(1)適當的注冊地和辦公地點(2)、至少2名境內投資者3。經營范圍:醫療器械銷售(帶許可證)4。注冊資本:* *萬元人民幣1。提交材料1。全體股東(法人+合伙人)出資比例3。擬定1-5個公司名稱。擬定公司的經營范圍。辦證流程:投資咨詢→簽訂代理協議→查詢公司名稱→將特殊行業提交相關部門審批蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批。營業執照→公安印章→企業代碼→稅務登記證→取得營業執照等材料說明:特殊行業的經營范圍，如衛生、公安、印刷、廣告、環保、房地產、科委、消防、煙酒、技術監督等需要前置審批的。，應當在工商登記注冊前報有關部門批準。三.許可證列表:1。營業執照正副本各一份。電子營業執照一份。私營企業協會會員證復印件1份。企業組織機構代碼證5正、副本各一份。企業機構IC卡1張6。國稅函原件及復印件各一份。公章、法人章、合伙人章、財務專用章，每個醫療器械公司有一個發票專用章，涉及到許可證，辦理起來比較麻煩。申請《醫療器械經營企業許可證》的，具有辦理第二類、第三類醫療器械審批權限的企業應當報省藥品監督管理局審批，核發《醫療器械經營企業許可證》。1.省屬企業(經省工商行政管理局注冊)由省藥品監督管理局直接受理；2.其他應當受理的企業和單位，由市藥品監督管理部門進行初審和驗收。合格的，寫出書面驗收意見，在審查表中簽署初審意見，報省產品監管局批準。二.申請材料:1。填寫《醫療器械經營許可證申請表》一式三份(復印件無效)；2.一份申請報告；3.企業自檢總結一份(根據《廣東省醫療器械經營企業資質認定實施細則》和《廣東省核、換、驗收標準》要求)；4.企業(公司)章程及最新驗資報告復印件1份(續展企業資產負債表及損益表復印件1份)；5.企業及倉儲場所的產權證明或租賃協議及平面圖復印件一份；6.技術、維修人員名單及其畢業證書、職稱證書復印件一份(加蓋單位公章)；7.市藥品監督管理局詳細的書面初步驗收報告(省屬企業除外)；8.各種管理規章制度。(1)質量責任和否決權制度，(2)入庫驗收、入庫出庫評審制度，(3)質量分析和反饋制度，(4)有效期管理制度，(5)網點銷售質量管理制度，(6)特殊和進口醫療器械管理制度，(7)售后服務(安裝、技術培訓、維修、修理等。)系統，(4)。9.企業名稱預先登記證書或法人營業執照復印件一份；10.對所提供信息真實性的自我保證聲明。三.批準程序1。省藥品監督管理局只能受理材料齊全、符合審批程序要求的申請。代理機構應當自受理之日起15個工作日內，根據《廣東省醫療器械經營企業資質認定實施細則》組織相關人員或委托市藥品監督部門進行現場驗收。驗收內容包括:辦公、運行、儲存、維修場所、檢驗維修設備及安裝維修記錄、質量體系落實情況、技術人員在崗情況、經營品種及醫療器械收集保存規章制度、經營品種質量標準、醫療器械注冊證等相關資料。2.現場驗收合格的，在10個工作日內填寫《醫療器械審批表》，提出初審意見，按程序報辦公室、局領導審批。四.申請材料要求1。申請報告的內容應包括:企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經營區域和主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周邊環境等。2.營業、倉儲場所平面圖:營業、倉儲場所應標明長度、寬度(米)、營業布局、貨架布置位置、消防器材位置、五防設施等。3.技術維護人員名單:指理工科、醫學、藥學、工程類的技術人員，要求列出其姓名、性別、年齡、上次畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職務、身份證號。4.所有申請材料必須打印在A4紙上，加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業名稱復印件、工商預登記證或法人營業執照、技術維修人員畢業證書、職稱證書等復印件。申請人應在復印件上注明“復印件與原件一致”字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。五、其他事項企業和單位應按上述審批程序和要求申報，嚴禁將財產交給管理人。如索要或收受財物，請向省藥品監督管理局監察室舉報。

其他回答:如果你在廣州特區，你需要得到批準，工商注冊的可以咨詢我。

注冊公司的醫療器械需要哪些手續:注冊三類醫療器械公司需要哪些文件？

1.營業執照和組織機構代碼證復印件。

2.申請人持有的生產的醫療器械注冊證書和產品技術要求復印件。

3.企業法定代表人和負責人身份證明復印件。

4.生產、質量、技術負責人的身份、學歷、職稱證書復印件。

5.生產管理和質量檢驗崗位從業人員資格和職稱一覽表。

6.對于生產現場的證明文件，如果有特殊的生產環境要求，還應提交設施和環境證明文件的復印件。

7.主要生產設備和檢驗設備目錄。

8.質量手冊和程序文件。

9.工藝流程圖。

10.代理的授權證書。

11.其他證明文件。希望對你有幫助。

公司醫療器械注冊有哪些流程？開辦醫療器械管理公司的條件是什么？

看看你是什么樣的醫療器械。每一種的要求都不一樣。舉個例子:開辦醫療器械經營企業的條件:1。人員:1人。第三類醫療器械經營企業專職質量管理人員應當具有大專以上學歷或者中級以上職稱；2.三級醫療器械企業不低于100萬元。3.三級醫療器械企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.從事家用治療產品或三類植入器械零售的企業，應當配備具有一定醫療技能的人員。2.營業場所1。經營場所:一般企業使用面積不少于40平方米，住宅不能作為企業經營場所；零售企業必須是門面房屋；2.倉儲條件:一般企業使用面積不小于20平方米，住宅樓不能作為企業的倉儲場所；3.從事一次性無菌、植入等特殊醫療器械的企業必須有自營倉庫，儲存條件應符合產品標準要求。

注冊公司的醫療器械需要哪些手續:注冊醫療器械公司需要哪些條件和資質？

需要辦理營業執照和醫療器械許可證注冊證；主要看你經營的是什么產品。一類醫療器械不需要認證，二類、三類醫療器械需要認證。

公司登記所需材料:法人、財務負責人、監事及全體股東身份證原件、經營地址產權證明、租賃合同、公司章程。

辦理醫療器械許可注冊證的條件:

1.有實際的營業地址，倉庫，地址不能在住所。

2.需要一名質量經理，大專以上學歷，醫療器械相關專業。

3.營業地址產權證明及租賃合同

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