一、患者的知情權:

1.《醫療機構管理條例》第三十三條規定，患者本人對醫療計劃的同意并不能保證醫療行為的正常開展，醫療機構必須取得患者家屬或者相關人的簽字；

2.《醫療機構管理條例實施細則》第六十二條僅規定了醫療機構、醫務人員的說明義務和患者的知情權/未對患者的同意權作出特別規定；

3.《醫療事故處理條例》規定患者享有知情權/未規定保障措施保障患者行使權利；

4.《侵權責任法》規定了醫療機構侵害患者知情權的損害賠償責任。

二、患者知情同意書內容:

1.充分的知情權；

2.自決。

三、醫療行為具有高風險性，醫療機構的告知義務(法定義務)和征得患者或監護人同意是侵害性醫療行為合法的前提。

四、醫療機構告知義務的范圍:

1.醫療機構醫療水平/醫療機構設備技術狀況等。；

2.患者的病情和醫療機構的檢查診斷方案；

3.告知轉讓/轉介的義務。

五、醫生的特殊注意義務:

1.說明義務:獲得患者有效同意的說明義務/避免不良結果的說明義務/作為轉診說明的說明義務；

2.轉介義務；

3.咨詢的義務。

六、違反醫療告知義務的侵權損害構成要件:

1.醫務人員未完全履行告知義務的；

2.未履行充分告知義務，給患者造成損害的；

3.未履行充分披露義務與損害后果之間存在因果關系；

4.侵犯患者知情權的醫療損害賠償責任，應當采用過錯責任推定原則。

七.緊急情況下知情同意的例外情況:

緊急情況下，如搶救瀕死患者，從廣州公司登記時間起無法取得患者或其近親屬意見，經醫療機構負責人或授權負責人批準，可立即實施相應的醫療措施。

1.搶救臨終病人等緊急情況；

2.得不到患者或其近親屬的意見，意味著患者無法表達意愿，沒有近親屬陪伴，無法聯系近親屬/不包括明確拒絕采取醫療措施的患者或其近親屬[采取保守態度]；

3.經醫療機構負責人或者授權負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。

[律師提示]

(1)患者知情同意權是指患者在診療活動中有能力表達自己的意愿，在非強制狀態下充分接受和了解與其疾病相關的各種治療信息，并在此基礎上自愿對醫務人員制定的診療方案做出選擇的權利；

A.知情同意權包括知情權和同意權；

b .我國沒有明確的醫務人員履行解釋義務的標準。

②對患者知情權的限制:

A.患者拒絕/放棄:患者拒絕/放棄知情權(行使同意權無關緊要)；患者拒絕/放棄同意權。

B.基于公共利益的強制治療。

C.醫務人員履行說明義務的裁量行為:主要是指醫務人員在醫療過程中履行說明義務時，對告知患者的內容/對象/機會/方式有一定的選擇權。

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