注冊醫療器械公司:醫療器械公司的注冊流程？

醫療器械經營許可證申請條件：醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有認可的相...展開全部

其他回答:現在做了嗎？我們公司一方面在做這件事。如果你需要知道，你可以直接打電話給我。廣州奧茲達

其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局將核實姓名(5個工作日)2。辦理醫療器械經營許可證(30個工作日)3。銀行將開立臨時賬戶，并為驗資報告提供資金(3-5個工作日)4。工商局將辦理營業執照(7-10個工作日)5。質監局將辦理代碼證書(1-3個工作日)6。稅務局將辦理稅務登記證(7-10個工作日)。在銀行開立基本賬戶(7-10個工作日)的醫療器械材料清單:1。代理產品單位2的授權委托書(加蓋公章)。營業執照副本。生產許可證復印件。代理產品的注冊證書(包括產品說明書和型號清單，注冊證書不應過期或即將過期)。5.法人、企業負責人、質量負責人、質量經理、質檢員在SFDA驗收時，上述人員必須攜帶學歷證書原件和身份證到現場。6.企業負責人、質量負責人、質量管理員應具有醫學專業大專以上學歷，檢驗員應具有醫學專業大專以上學歷(學歷不含藥學專業)。(共3人)7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；8.擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；

注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司

無論是生產型還是經營型的醫療器械公司，二類以上都需要審核。辦公場地無特別要求，生產型公司對生產場地面積大小和倉庫面積等有明確要求，經營性公司對倉庫面積環境有明確要求。兩種公司對人員都有明確要求。可以到各地藥監局網站上查詢。無論如何...

其他回答:無論是制造公司還是運營公司，所有二類以上的醫療器械公司都需要審計。對辦公空間沒有特殊要求。制造公司對生產空間和倉庫面積大小有明確要求，運營公司對倉庫面積和環境有明確要求。

其他回答:建議你先注冊，因為醫療器械許可證下來要2-3個月，那時候租辦公場地比較好。人員要求:3名管理人員，均為醫學或產品相關專業。產品3張證件、1張照片(營業執照、稅務登記證、生產或營業執照、產品登記證)，其他由政府投資機構上海漕涇經濟園區辦理，1582739612。

其他回答:樓上的涂順章講得很詳細。主要是你要注冊的醫療器械公司是經營還是制造。甲級企業應具有醫療器械經營許可證，生產企業主要是醫療器械生產許可證。謝謝你

其他回答:上海九順公司是國內最早、最具實力的醫療器械咨詢認證公司。歡迎來電咨詢。

其他回答:我剛成立自己的醫療器械管理公司，你可以問我需要溝通嗎！每個地方的政策都有點不同。

注冊醫療器械公司:如何注冊醫療器械公司？

程序是：1、先按當地食品藥品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積，到當地找合適的辦公室及倉庫租下，并把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案，取得臨時經營的證明。2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經...展開全部

其他回答:先拿設備營業執照。詳見《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(我局15號令)。憑營業執照，按正常程序到工商局登記，領取營業執照等。

其他回答:銷售醫療器械的公司和其他公司注冊一樣。如果你想成為一個醫療器械，你應該知道如何注冊。

其他回答:無論是生產型還是經營型醫療器械公司，超過第二類都需要審核。對辦公空間沒有特殊要求，生產公司對生產空間大小和倉庫面積有明確要求，運營公司對倉庫面積和環境有明確要求。兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當地食品藥品監督管理局的網站上查到。無論如何都不要先租場地，在租之前要向業主明確場地審核可以通過，否則場地審核失敗就傻眼了。

其他答復:醫療機構違反醫療保健和基本醫療保險有關規定，損害被保險人合法醫療權益的行為，衛生行政部門應當予以處理。藥品監督管理部門應當加強藥品監督管理，

注冊醫療器械公司:注冊一家醫療器械公司要多少錢？

注冊醫療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司更低注冊資本3萬元以上，一人有限公司更低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫療器械公司必須先辦理《醫療器械經營許可證》。奧咨達醫療器械咨詢機構

其他回答:一般三類是300萬元，可以讓注冊為代理的公司幫你支付注冊費用。一般手續費只有一兩千元。

其他回答:醫療器械許可證有幾種類型，兩人注冊資本最低為3萬元。公司辦理時間一個月左右，但醫療器械許可證是預批的，需要辦公場地、倉庫、面積等要求。詳情請咨詢當地食品藥品監督管理局。

注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司有哪些流程？

廣州注冊醫療器械公司流程1。準備5~10個備選公司名稱；2.到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；3.在美國食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；4.網上材料審核通過后，SFDA預約并檢查營業場所；5.提交書面申請材料，經批準后頒發《醫療器械經營許可證》；6.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；7.申請營業執照；8.雕刻。

注冊醫療器械公司:注冊醫療器械科技公司的流程和開辦費是多少？

注冊本身不需要設立部門，政策要求醫療器械公司要有質量監督管理部門。一般來說，必須有在深圳注冊的銷售部和財務公司的優勢。業務部、品管部、行政部、市場部、倉儲部等等有什么優勢？如果只是一個簡單的代理公司，那就盡量簡單，有行政、財務、銷售。

注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司有哪些要求？

如果第一類，沒有任何許可，可以直接出售。第二類，根據2014年新規，需要到當地食品藥品監督管理局辦理第二類備案表。辦理這個備案需要什么條件？每個省都不一樣。有自己的政策。有的要求100平米的寫字樓，但上海只要求30平米的寫字樓和15平米的倉庫，在國內更低。這項政策將會改變。請自行咨詢當地食品藥品監督管理局。如果有三類，需要申請《醫療器械經營許可證》。和第二類一樣，你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當地SFDA詢問注冊醫療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，布局符合SFDA要求。醫療器械公司注冊流程也可以參考深圳注冊公司流程網和如何注冊公司醫療器械網:名稱核對→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。醫療器械公司注冊所需材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；第二步:醫療器械經營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫療器械經營許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或者營業執照復印件；(四)擬設企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；(五)擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)擬設企業的地理位置圖、注冊地址和倉庫地址的平面圖(注明面積)、產權證明或租賃協議復印件(附租賃房屋的產權證明)；(八)擬設企業產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(9)擬設企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類代碼名稱確定；(十)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。(十一)其他需要提供的文件。附件:申請材料具體要求: (二)《醫療器械經營企業許可證》(一)藥品檢驗部門審批受理后，將在25個工作日內進行實地檢查。(二)自作出許可決定之日起10個工作日內，頒發《醫療器械經營許可證》。第三步工商登記所需材料參考上海注冊公司網:1。企業名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執行董事簽署的《企業法人設立登記申請書》；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交章程(集團成員企業蓋章)；8.載明公司董事、監事、經理姓名和地址的文件，以及相關的任職、選舉或聘用證明，包括:(1)聘書(國有獨資)；(二)聘書(聘任單位蓋章)；(三)公司董事長或者執行董事、董事、監事、經理的任職證明；(四)公司董事、監事、經理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10.租賃房屋需提供公司住所證明、租賃協議(附產權證復印件)；11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須提交審批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經批準的，應當提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表等材料。第四步:組織機構代碼所需材料:1。營業執照正副本(正副本)；2.法定代表人身份證明。

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