奧咨達醫療器械咨詢機構（廣州、上海、北京、蘇州、廣州、濟南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業從事醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的咨詢機構。

醫療器械注冊公司:如何申請醫療器械公司注冊？

要注冊一個公司，首先想好經營什么，怎樣經營好，再來注冊。要不，注冊了也沒有用，注冊了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調查，建議你自己認真的考慮一下。接下來談談如何注冊公司，需要哪些手續、怎樣操作。 一、...展開全部

醫療器械注冊公司:如何注冊醫療器械公司？

注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件： 申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局，上海注冊公司網推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫療器械行業無疑是一個驚喜。 醫療器械公司注冊流程也可以參考...展開全部

其他回答:注冊公司，首先要想好做什么，怎么做好，然后再注冊。否則注冊也沒用。注冊公司要花很多錢，這不是一件“好玩”的事情。

其他答案:1。到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；2.在上海美國食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；3.網上材料審核通過后，SFDA預約并檢查營業場所；4.提交書面申請材料，經批準后頒發《醫療器械經營許可證》；5.開立驗資賬戶，并附股東出資情況和會計師事務所的驗資報告；6.申請營業執照。印章；8.辦稅(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-咨詢-客服)。辦理《醫療器械經營許可證》和公司注冊需要40-50個工作日。

醫療器械注冊公司:注冊醫療器械公司有哪些要求？

對經營醫療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫療器械注冊申請材料要求 1.醫療器械注冊申請表； 2.醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，并且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； 3.產品...展開全部

醫療器械注冊公司:如何注冊醫療器械公司？

醫療器械公司注冊流程如下:

1.倉庫面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，布局符合SFDA要求；

2.名稱預先核準申請書；投資者身份證明；與工商部門核對注冊資本和出資比例；

三、攜帶《受理通知書》和《醫療器械經營許可證》的相關材料；

4.向工商局登記。

醫療器械注冊公司:注冊醫療器械公司有哪些要求？

如果第一類，沒有任何許可，可以直接出售。第二類，根據2014年新規，需要到當地食品藥品監督管理局辦理第二類備案表。辦理這個備案需要什么條件？每個省都不一樣。有自己的政策。有的要求100平米的寫字樓，但上海只要求30平米的寫字樓和15平米的倉庫，在國內更低。這項政策將會改變。請自行咨詢當地食品藥品監督管理局。如果有三類，需要申請《醫療器械經營許可證》。和第二類一樣，你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當地SFDA詢問注冊醫療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，布局符合SFDA要求。醫療器械公司注冊流程也可以參考深圳注冊公司流程網和如何注冊公司醫療器械網:名稱核對→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。醫療器械公司注冊所需材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；第二步:醫療器械經營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫療器械經營許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或者營業執照復印件；(四)擬設企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；(五)擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)擬設企業的地理位置圖、注冊地址和倉庫地址的平面圖(注明面積)、產權證明或租賃協議復印件(附租賃房屋的產權證明)；(八)擬設企業產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(9)擬設企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類代碼名稱確定；(十)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。(十一)其他需要提供的文件。附件:申請材料具體要求: (二)《醫療器械經營企業許可證》(一)藥品檢驗部門審批受理后，將在25個工作日內進行實地檢查。(二)自作出許可決定之日起10個工作日內，頒發《醫療器械經營許可證》。第三步工商登記所需材料參考上海注冊公司網:1。企業名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執行董事簽署的《企業法人設立登記申請書》；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交章程(集團成員企業蓋章)；8.載明公司董事、監事、經理姓名和地址的文件，以及相關的任職、選舉或聘用證明，包括:(1)聘書(國有獨資)；(二)聘書(聘任單位蓋章)；(三)公司董事長或者執行董事、董事、監事、經理的任職證明；(四)公司董事、監事、經理的身份證復印件；9.具有法定資格的深圳注冊網絡技術公司出具的驗資報告；10.租賃房屋需提供公司住所證明、租賃協議(附產權證復印件)；11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須提交審批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經批準的，應當提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表等材料。第四步:組織機構代碼所需材料:1。營業執照正副本(正副本)；2.法定代表人身份證明。

醫療器械注冊公司:如何注冊醫療器械公司？

醫療器械公司注冊流程如下:

1.倉庫面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，布局符合SFDA要求；

2.名稱預先核準申請書；投資者身份證明；與工商部門核對注冊資本和出資比例；

三、攜帶《受理通知書》和《醫療器械經營許可證》的相關材料；

4.向工商局登記。

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